该委员会由美国食品和药物管理局 (FDA) 召集,在花了一天时间审查可用数据(包括对未来浪潮的预测和疫苗制造商的早期结果)后,对该措施投了 19 票赞成和 2 票反对。
美国食品和药物管理局高级科学家 Peter Marks 在专家会议之前总结了这个问题的复杂性:对一种经常违背预测、变异速度甚至比流感还要快的病毒的未来进程做出预测。
“我们今天所做的是在一个非常具有挑战性的领域工作,因为我们都没有水晶球。”他说。
弗吉尼亚大学医学教授、小组成员迈克尔尼尔森说,他投了“赞成票”,因为他担心疫苗效力的减弱会导致高危患者的严重后果,并补充说:“我们需要尽早采取行动。"
疫苗制造商辉瑞(Pfizer)和摩德纳(Moderna)此前已经公布了他们的 omicron 特异性疫苗引发的抗体的阳性数据。这两家公司周二就他们的 mRNA 候选疫苗和 Novavax 的蛋白质亚单位疫苗做了介绍。
科学家们没有被要求就他们希望在更新的疫苗中看到哪种形式的 omicron 进行投票:BA.1,最初的 omicron,或 BA.4 和 BA.5,它们在全球范围内迅速上升。
但在他们的讨论中,大多数专家似乎支持“二价”的新疫苗,既针对原始毒株,以产生更广泛的免疫反应,也针对最新的 BA.4 和 BA.5变异的形式。
辉瑞(Pfizer)和摩德纳(Moderna)都尚未大规模生产此类疫苗,但两家公司的代表表示,他们可能会在三个月内投入生产。
辉瑞在其演讲中表示,其针对 BA.4 和 BA.5 开发的原型助推器在小鼠身上表现良好。
美国食品和药物管理局官员 Jerry Weir 在会议上表示,虽然 alpha 和 delta 等之前的“关注变体”最终逐渐消失,但 omicron 及其子谱系在整个 2022 年一直占据主导地位,以至于它构成了世界上所有 COVID 的绝大多数。
这使得病毒未来的进化更有可能沿着 COVID 家族树的 omicron 分支发生。本月早些时候,世界卫生组织还建议在针对原始菌株的主要系列之后使用 omicron 增强剂,以引起广泛的免疫反应。
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